Dans le contexte de la normalisation du COVID-19 , le marché de l'UE a progressivement augmenté sa demande de kits d'autotest covid-19. Mais l'UE continue de durcir les exigences réelles de l'autotest de l'antigène covid-19.

Auparavant, l'UE avait même désactivé la demande de liste commune ; après avoir rouvert cette demande dans un avenir proche, le HSC de l'UE a proposé des exigences plus strictes pour les fabricants qui souhaitent s'inscrire sur la liste commune. L'obtention de cette liste blanche indique que le produit est pleinement reconnu par HSC des données cliniques à la documentation technique.