Récemment, la plateforme de chimioluminescence Nanjing Normann NRM411-S7 et la plateforme de fluorescence NRM-FI-1000 ont obtenu la double certification FDA et CE. À ce stade, la principale plate-forme technologique de l'entreprise a été reconnue par les institutions faisant autorité dans le monde, favorisant davantage le développement mondial de l'entreprise. Auparavant, la société a obtenu près de 200 certifications CE de près de 200 projets tels que des kits de test Sars-Cov2, des kits de test du virus monkeypox, des projets d'immunoessais par chimiluminescence et fluorescence. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis est une institution faisant autorité en matière d'examen médical international. Les aliments, les médicaments, les cosmétiques et les dispositifs médicaux certifiés par la FDA sont les normes mondiales faisant autorité. NRM411-S7 petit analyseur automatique d'immunoanalyse par chimiominescence de 7 minutes de type piste a remporté le prix provincial du progrès scientifique et technologique du Jiangsu 2020 pour le progrès scientifique et technologique pour la détection du sang périphérique de 7 minutes, particulièrement adapté aux tests intégrés de fièvre et d'examen ambulatoire. L'analyseur quantitatif d'immunofluorescence NRM FI-1000 est un système de détection POCT précis. Il a les caractéristiques de petite taille, haute sensibilité, forte anti-interférence, supportant les réactifs et les échantillons de détection.

Nanjing Norman a reçu une notification en Espagne pour le kit de test d'anticorps contre le virus Monkeypox. Auparavant, ces kits de test ont obtenu le certificat d'enregistrement CE de l'UE le 30 mai, ce qui signifie que le kit de détection peut être vendu dans l'Union européenne, aidant à la détection rapide du virus monkeypox en Europe. Norman cultive profondément dans l'industrie du diagnostic depuis plus de 20 ans. Depuis le déclenchement de l'épidémie du virus monkeypox, nous sommes très préoccupés par la situation de l'assainissement public international. Nous savons que les problèmes mondiaux de santé publique sont étroitement liés à chaque entreprise. En tant que l'une des entreprises leaders en IVD, Norman exercera sa propre influence, utilisera les capacités de recherche scientifique de l'entreprise pour devenir une entreprise à responsabilité sociale .

kits de test du virus norman monkeypox (kit de détection antigène/anticorps/pcr) ont obtenu le certificat CE! pour faire face à cette soudaine épidémie de virus monkeypox, norman a développé et lancé le kit de détection du virus monkeypox. ces kits de test ont obtenu le certificat d'enregistrement CE de l'UE le 30 mai, ce qui signifie que le kit de détection peut être vendu dans l'union européenne, aidant à la détection rapide du virus monkeypox en europe. norman cultive profondément dans l'industrie du diagnostic depuis plus de 20 ans. depuis le déclenchement de l'épidémie du virus monkeypox, nous sommes très préoccupés par la situation de l'assainissement public international. nous savons que les problèmes mondiaux de santé publique sont étroitement liés à chaque entreprise. un s l'une des principales entreprises de l'IVD, norman exercera sa propre influence, utilisera les capacités de recherche scientifique de l'entreprise pour devenir une entreprise avec responsabilité sociale.

Norman a obtenu les certifications CE pour 179 réactifs ! Récemment, Nanjing Norman a de nouveau obtenu un certain nombre de certifications CE de réactifs de diagnostic, ce qui n'a cessé d'accélérer le rythme de mise en page du marché international. À l'heure actuelle, un total de 179 certifications CE internationales ont été obtenues . Cela montre que le système qualité des produits Norman répond aux normes internationales les plus strictes et répond aux exigences des instructions relatives aux dispositifs médicaux de l'UE. Les produits peuvent être vendus dans les pays de l'UE et dans les pays qui reconnaissent les certifications CE de l'UE. L'activité du marché international est pleinement lancée. Les produits certifiés comprennent à la fois des éditions professionnelles et des produits d'auto-test, couvrant plusieurs domaines de traitement courants tels que les infections, les maladies cardiovasculaires, les tumeurs, la thyroïde, le métabolisme du sucre et la fonction rénale.

le nouvel analyseur automatisé d'immunoanalyse par chimiluminescence de sang total de 7 minutes de norman est sur le marché ! paramètres du produit nom du projet paramètres caractéristiques vitesse d'essai 150t/h heure du rapport initial 7 minutes sang total, 18 minutes sérum ou plasma position du réactif15 peu d'échantillon injection continue orbitale nombre de coupelles de réaction installation de coupelle de réaction automatique de type coulée nombre d'éléments de test pouvant être effectués plus de 100 taille de l'instrument (l*l*h) 687*787*672mm

BONNES NOUVELLES! norman a obtenu le certificat CE pour les produits d'auto-test covid! Le certificat CE1434 (auto-test) est un examen technique strict et un test du produit de dispositif médical du fabricant's conformément à l'union européenne, qui prouve que la sécurité du produit et les performances cliniques sont fiables. ce1434 est une difficulté de certification reconnue, cycle long, strict, est un test et un jugement de la force globale du fabricant. bienvenue aux acheteurs pour passer des commandes!

toutes nos félicitations! normand de nanjing Le kit de test d'antigène du nouveau coronavirus (2019-ncov) (immunochromatographie) a une sensibilité élevée (99.05%), spécifique (100.00%)) et un taux de conformité total (99.82%). la précision des résultats des tests est élevée et n'est pas affectée par d'autres agents pathogènes respiratoires couramment utilisés dans les échantillons cliniques.

Dans le contexte de la normalisation du COVID-19 , le marché de l'UE a progressivement augmenté sa demande de kits d'autotest covid-19. Mais l'UE continue de durcir les exigences réelles de l'autotest de l'antigène covid-19. Auparavant, l'UE avait même désactivé la demande de liste commune ; après avoir rouvert cette demande dans un avenir proche, le HSC de l'UE a proposé des exigences plus strictes pour les fabricants qui souhaitent s'inscrire sur la liste commune. L'obtention de cette liste blanche indique que le produit est pleinement reconnu par HSC des données cliniques à la documentation technique.