Kit D-Dimère (Immunofluorescence)

【Utilisation prévue】

Le kit D-Dimer (Immunofluorescence) est principalement destiné aux in vitro dosage quantitatif des D-Dimères dans le plasma humain. Le D-Dimer est un bon indice de dissolution active de la cellulose. Il a une valeur diagnostique dans les maladies causées par la thrombose telles que la coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, les maladies cérébrovasculaires, les maladies du foie, l'infarctus aigu du myocarde après la chirurgie, la gynécologie, la pédiatrie et d'autres maladies. Dans le même temps, la détection des D-Dimères peut également être utilisée comme indice dans le traitement des médicaments thrombolytiques.

【 Principe de test】

Le dosage est un dosage immunologique sandwich à double anticorps pour la détermination quantitative de la concentration de D-Dimère basée sur immunofluorescence La technologie. Ajouter l'échantillon au puits d'échantillon de la cartouche. Par chromatographie, l'échantillon réagit avec les particules de latex fluorescentes recouvertes d'anticorps monoclonal D-Dimer Ⅰ sur le tampon de conjugué. Le complexe se propage le long de la membrane de nitrocellulose capturée par l'anticorps monoclonal D-Dimer Ⅱ sur la ligne de test. Plus l'échantillon contient de D-Dimères, plus la ligne de test accumule de complexes. L'intensité du signal d'anticorps fluorescent reflète la quantité de D-Dimère capturé. L'analyseur quantitatif d'immunofluorescence produit par notre société peut détecter la concentration de D-Dimère dans l'échantillon.

【 Paquet】

25 tests/boîte

【 Matériel fourni】

25 Diluant d'échantillon D-Dimer

Une cartouche contient :

Diluant:

Tampon phosphate (10 mmol/L), etc. pH=7,4±0,2.

【 Accessoires requis mais non fournis】

Analyseur quantitatif d'immunofluorescence (NRM-FI-1000)

Incubateur de bandelettes réactives

Pipette

Contrôle D-Dimère

【 Stockage et stabilité】

Scellé: Le kit doit être conservé au 10-30℃, valable 18 mois. Le diluant de l'échantillon doit être conservé au 10-30℃, valable 18 mois.

Ouvert: La cartouche doit être utilisée dans l'heure qui suit l'ouverture de son sachet en aluminium. le Le diluant d'échantillon est valable 1 mois après ouverture.

【 Avertissements et precautions】

La notice d'emballage doit être scrupuleusement respectée. La fiabilité des résultats des tests ne peut pas être garantie s'il y a des écarts par rapport à la notice d'emballage.

Précautions de sécurité

ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons humains. Il est recommandé que tous les matériaux d'origine humaine soient considérés comme potentiellement infectieux et manipulés conformément à la norme OSHA sur les agents pathogènes transmissibles par le sang. Le niveau de biosécurité 211 ou d'autres pratiques de biosécurité appropriées doivent être utilisés pour les matériaux qui contiennent ou sont suspectés de contenir des agents infectieux.

Des mesures de protection appropriées doivent être prises lors de la collecte, du traitement, du stockage, du mélange de l'échantillon et du processus d'analyse ; une fois l'échantillon et le réactif en contact avec la peau, laver abondamment à l'eau ; en cas d'irritation ou d'éruption cutanée, consulter un médecin.

Les échantillons, les cartouches usagées et les embouts jetables peuvent être potentiellement infectieux. Des méthodes de manipulation et d'élimination appropriées doivent être établies par le laboratoire conformément aux réglementations locales.

Précautions d'emploi

Ne pas utiliser le kit au-delà de la date de péremption. La date de fabrication et la date de péremption figurent sur l'étiquette.

Différents lots de réactifs, cartes d'étalonnage et cartouches ne peuvent pas être mélangés.

La cartouche est jetable et ne peut pas être réutilisée.

Veuillez ne pas utiliser de kit ou de cartouche manifestement endommagé.

N'insérez pas la cartouche mouillée par d'autres liquides dans l'analyseur, afin de ne pas

endommager et polluer l'instrument.

Veuillez éviter les températures élevées dans le laboratoire.

La carte d'étalonnage et l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence doivent rester à l'écart de l'environnement vibratile et électromagnétique lorsqu'ils sont utilisés. Une légère vibration de l'instrument est normale. Ne retirez pas la cartouche pendant le test.

Pour éviter la contamination, portez des gants propres lorsque vous utilisez des kits de réactifs et des échantillons.

Pour une discussion détaillée des précautions de manipulation pendant le fonctionnement du système, reportez-vous aux informations de service NORMAN.

【 Prélèvement et préparation des échantillons】

Il est conseillé d'utiliser des tubes de citrate 1:9 pour l'échantillon de plasma et il est conseillé de tester l'échantillon dans les 4 heures. Sinon, stockez l'échantillon à 2-8℃; Si le test est retardé de plus de 24 heures, stockez l'échantillon à -20℃ ou ci-dessous.

Les échantillons inactivés par la chaleur et les échantillons d'hémolyse doivent être abandonnés. S'il y a précipitation dans le plasma, une centrifugation doit être effectuée avant le test.

Les échantillons doivent atteindre la température ambiante (10-30 ℃ ) avant le test. L'échantillon cryoconservé ne peut être utilisé qu'après fusion complète, réchauffement et mélange. Évitez de répéter la congélation et la décongélation des échantillons.

【 Procédure】

Préparation

Installation de l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence（ NRM-FI-1000） et incubateur de bandelettes réactives

Veuillez lire attentivement le manuel d'utilisation de l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence （NRM-FI-1000） et de l'incubateur de bandelettes réactives avant utilisation.

Installation de la carte d'étalonnage

Chaque boîte contient une carte d'étalonnage spécifique au lot pour corriger l'écart de lot à lot. Allumez l'interrupteur d'alimentation, selon l'invite d'auto-test du système, en attendant que l'instrument affiche l'interface principale.

Appuyez sur « Gestion des tests ».

Insérez la carte d'étalonnage dans la fente de la carte en suivant le sens de la flèche, puis appuyez sur « Lire ». Confirmez le numéro de lot de la carte d'étalonnage avec les informations pertinentes sur le réactif, puis appuyez sur « Ok ».

Appuyez sur « Retour » à l'interface principale.

Cartouche

La cartouche doit atteindre la température ambiante avant d'être ouverte.

Procédure de test

Retirez la cartouche (après avoir atteint la température ambiante), aspirez 90μL d'échantillon de plasma dans le diluant d'échantillon D-Dimer. Après avoir mélangé doucement l'échantillon, ajoutez 90μL d'échantillon dilué dans le puits d'échantillon et incubez-le pendant 10 minutes dans l'incubateur de bandelettes réactives.

Après l'incubation, insérez la cartouche dans l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence (NRM-FI-1000) en utilisant les flèches de la cartouche comme guide, et cliquez sur Démarrer, puis l'instrument scannera la cartouche automatiquement.

Mise en garde

Veuillez vérifier le sens de la cartouche avant l'insertion et assurez-vous que l'insertion est correcte.

Dilution

Si un échantillon avec des D-Dimères supérieurs à la limite du kit de 10 mg/L et qu'un résultat définitif est requis, l'échantillon doit être dilué manuellement avec une solution saline normale, puis ré-analysé conformément à la procédure de test. Le taux de dilution maximum valide est de 2 fois, la limite de détection est de 20 mg/L.

Analyse des résultats

L'analyseur calcule automatiquement la concentration en D-Dimères dans chaque échantillon au moyen d'une courbe d'étalonnage. Les résultats sont exprimés en mg/L. Pour plus d'informations, veuillez vous référer au manuel d'utilisation de l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence (NRM-FI-1000).